Percorso Biologo POCT avanzato - 44 ore

Descrizione del servizio

Il Percorso Biologo POCT avanzato è rivolto ai biologi che desiderano sviluppare competenze specialistiche nella valutazione delle prestazioni, nel controllo della qualità e nella governance della diagnostica di prossimità. Il programma parte dall’analisi del ruolo del biologo all’interno di una rete POCT, approfondendo i rapporti tra laboratorio, farmacia, struttura sanitaria, operatori e responsabili di progetto. Vengono esaminati i modelli organizzativi, la supervisione degli operatori, la gestione documentale, i risultati inattesi, i valori critici e gli indicatori necessari per controllare l’affidabilità del processo. Una parte centrale del percorso è dedicata alla verifica delle prestazioni dei dispositivi. I partecipanti imparano a predisporre un piano di verifica, individuare i requisiti da esaminare, valutare precisione, bias, intervalli di misura, interferenze e concordanza con i metodi di confronto. Le esercitazioni guidano alla definizione dei criteri di accettazione e alla redazione di una relazione tecnica. Il modulo sulla qualità analitica approfondisce controllo interno, valutazione esterna della qualità, cambi di lotto, frequenza dei controlli, lettura degli andamenti, gestione degli scostamenti e documentazione delle azioni correttive e preventive. Il percorso affronta inoltre incertezza di misura, variabilità biologica e confronto tra metodi. Attraverso esempi e casi applicativi vengono chiariti i limiti della sola correlazione statistica, la differenza tra correlazione e concordanza, la valutazione del bias e l’interpretazione dei risultati vicini ai limiti decisionali. La sezione regolatoria analizza IVDR, destinazione d’uso, soggetti coinvolti, documentazione da verificare, tracciabilità, comunicazioni di sicurezza, vigilanza, audit e gestione delle non conformità. La formazione non sostituisce le attività riservate alle autorità competenti o agli organismi formalmente incaricati della valutazione di conformità. Il modulo executive conclusivo riguarda la gestione di una rete POCT: mappatura dei dispositivi e degli operatori, qualificazione delle competenze, connettività, continuità operativa, manutenzione, indicatori, audit e piano di miglioramento. Sono inclusi materiali didattici, modelli documentali, checklist, esercitazioni, analisi di dati, casi di audit e project work finale. Al termine viene rilasciato un attestato di partecipazione o formazione